Regolamento tecnico dell'Unione Economica Eurasiatica "Sulla sicurezza dei prodotti chimici" (TR EAEU 041/2017)

Questo regolamento tecnico è stato sviluppato in conformità con l'articolo 52 del Trattato sull'Unione economica eurasiatica del 29 maggio 2014, nonché tenendo conto del sistema armonizzato a livello globale di classificazione e etichettatura dei pericoli dei prodotti chimici (GHS) (2011) in termini di istituzione:

criteri per la classificazione dei pericoli delle sostanze chimiche e delle miscele per la salute umana e l'ambiente, nonché dei pericoli causati dalle loro proprietà fisico-chimiche;

elementi del sistema informativo, compresi i requisiti per l'etichettatura e una scheda di dati di sicurezza.

La presente regolamentazione tecnica ha lo scopo di stabilire requisiti obbligatori uniformi per l'applicazione e l'esecuzione di prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione economica eurasiatica (di seguito "l'Unione"), al fine di garantire la loro libera circolazione una volta immessi in circolazione nel territorio doganale dell'Unione.

1. Questa regolamentazione tecnica è stata adottata per proteggere la vita e la salute umana, la proprietà, l'ambiente, la vita e la salute degli animali e delle piante e per prevenire azioni che inducono in errore i consumatori (acquirenti).

2. Questa tecnica regolamento stabilisce uniforme requisiti obbligatori per l'applicazione e l'esecuzione nel territorio doganale dell'Unione per i prodotti chimici messi in circolazione nel territorio doganale dell'Unione, nonché le regole e le forme per la valutazione della loro conformità, le regole di identificazione, i requisiti per la terminologia, l'etichettatura e le norme per la sua applicazione.

I requisiti per i processi di produzione, stoccaggio, trasporto( trasporto), vendita e smaltimento (lavorazione) di prodotti chimici sono stabiliti nei regolamenti tecnici dell'Unione (Unione doganale), che si applicano a determinati tipi di prodotti chimici.

3. La presente regolamentazione tecnica si applica a tutti i prodotti chimici immessi in circolazione nel territorio doganale dell'Unione, ad eccezione dei prodotti che figurano nell'elenco di cui all'allegato N 1.

Con riferimento a determinati tipi di prodotti chimici che sono oggetto di disciplina da altri regolamenti tecnici dell'Unione (Unione Doganale) che stabilisce requisiti specifici per questi tipi di prodotti chimici, presente regola tecnica si applica in termini di requisiti per la classificazione, l'avviso di etichettatura e scheda di dati di sicurezza dei prodotti chimici, se questi requisiti non sono stabiliti da altri regolamenti tecnici dell'Unione (Unione Doganale).

4. Ai fini dell'applicazione del presente regolamento tecnico, vengono utilizzati i seguenti concetti e le relative definizioni:

"bioaccumulo" - la capacità delle sostanze chimiche di accumularsi in oggetti biologici;

"prodotti chimici esplosivi" - prodotti chimici solidi o liquidi che sono essi stessi capaci di una reazione chimica con il rilascio di gas a tale temperatura e pressione e ad una velocità tale da causare danni agli oggetti circostanti;

"liquido infiammabile" - un liquido avente una temperatura di accensione non superiore a 93°C;

"prodotti chimici infiammabili allo stato solido" - prodotti che possono facilmente prendere fuoco o causare l'accensione o la combustione di gorenje a causa dell'attrito;

"segno di pericolo" è un'immagine colorografica di una certa forma geometrica che utilizza colori contrastanti, simboli grafici e iscrizioni esplicative destinate a mettere in guardia i cittadini su un pericolo immediato o potenziale, vietare, prescrivere o consentire determinate azioni;

"tossicità selettiva" è un tipo di esposizione che causa violazioni delle funzioni dei singoli organi (organi bersaglio) e (o) sistemi di un organismo vivente con un'esposizione singola e a breve termine o con esposizione ripetuta e prolungata;

"importatore" - un residente di uno stato Membro dell'Unione europea che ha concluso il commercio estero contratto con un non residente di uno stato Membro dell'Unione per l'importazione di prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione, vende prodotti chimici ed è responsabile della sua conformità con i requisiti del presente regolamento tecnico;

"cancerogenicità" - la capacità dei prodotti chimici di causare mutazioni (cambiamenti nella struttura genetica di una cellula vivente) che possono portare allo sviluppo di neoplasie maligne (tumori);

"agenti cancerogeni" - prodotti chimici che possono causare o accelerare lo sviluppo di neoplasie maligne (tumori);

"classificazione" - determinazione della conformità dei prodotti chimici a una specifica classe di pericolo (sottoclasse, tipo) in base ai criteri di pericolo;

"prodotti chimici corrosivi" - prodotti che, a seguito di esposizione chimica, possono danneggiare o distruggere in modo significativo i materiali;

"criteri di pericolo" - valori quantitativi e (o) qualitativi dello stato dei prodotti chimici dal punto di vista della sicurezza per l'uomo, gli animali, l'ambiente e la proprietà, sulla base dei quali si forma una valutazione del tipo e del livello di esposizione pericolosa;

"mutageno" è un prodotto chimico che può causare un aumento del numero di casi di mutazione nella popolazione di cellule viventi e organismi viventi;

"mutagenicità" - la capacità dei prodotti chimici di causare mutazioni;

"nuovi prodotti chimici" - prodotti chimici che sono una nuova sostanza chimica o contengono nuove sostanze chimiche;

"nuova sostanza chimica" - una sostanza chimica le cui informazioni non sono incluse nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione;

"notifica" - la procedura per includere le informazioni sulle nuove sostanze chimiche nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione;

"prodotti chimici ossidanti" - prodotti chimici che supportano e intensificano gorenje, causando l'accensione di altre sostanze a seguito di una reazione redox esotermica o contribuendo a tale accensione (i prodotti chimici ossidanti stessi non sono necessariamente infiammabili (combustibili));

"perossidi organici" - sostanze organiche allo stato liquido o solido che contengono una struttura bivalente e possono essere considerate come un prodotto derivato del perossido di idrogeno, in cui uno o entrambi gli atomi di idrogeno sono sostituiti da radicali organici (i perossidi organici e le loro miscele sono termicamente instabili, il che può portare alla loro decomposizione esotermica autoaccelerante);

"sostanza chimica di base" è un componente di un prodotto chimico che non è un additivo o impurità, costituisce una parte significativa di questo prodotto e viene quindi utilizzato come nome del prodotto chimico e la sua identificazione dettagliata;

"tossicità acuta" - conseguenze negative che si verificano dopo l'introduzione di una sostanza nello stomaco, o l'applicazione di una singola dose di una sostanza sulla pelle, o l'esposizione ripetuta a una sostanza per 24 ore, o l'ingestione di una sostanza con aria inalata per 4 ore;

"scheda di dati di sicurezza" - una scheda di dati di sicurezza dei prodotti chimici di forma stabilita contenente informazioni sulle proprietà pericolose dei prodotti chimici, le informazioni sul produttore (società autorizzata dal costruttore), l'importatore di questi prodotti, le misure preventive e requisiti di sicurezza per garantire un uso sicuro dei prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione;

"persistenza" - la resistenza dei prodotti chimici ai processi di decomposizione e trasformazione;

"prodotti chimici piroforici" - prodotti chimici che (anche in piccole quantità) possono infiammarsi entro 5 minuti dal contatto con l'aria;

"consumatore (acquirente)" - una persona giuridica registrata o un individuo come imprenditore individuale, nonché un individuo che intende acquistare (acquisire) prodotti chimici;

"misure preventive" - misure che devono essere adottate per ridurre al minimo o prevenire gli effetti negativi causati dall'esposizione a prodotti chimici pericolosi;

"registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione" è una risorsa informativa contenente informazioni sulle proprietà delle sostanze chimiche e delle miscele, comprese informazioni sul loro divieto, restrizione o autorizzazione per il loro uso nel territorio doganale dell'Unione;

"prodotti chimici autoriscaldanti" - prodotti chimici in uno stato aggregato liquido o solido (ad eccezione dei prodotti chimici piroforici), che, a contatto con l'aria senza alimentazione esterna, è in grado di autoriscaldarsi (i prodotti chimici autoriscaldanti differiscono dai prodotti piroforici in quanto si accendono solo in grandi quantità (chilogrammi) e dopo un lungo periodo di tempo (ore, giorni));

"effetto sensibilizzante" - aumentando la sensibilità del corpo agli effetti degli xenobiotici che causano una reazione allergica;

"miscela" - una miscela o una soluzione costituita da due o più sostanze chimiche in cui le sostanze chimiche non reagiscono tra loro;

"tossicità" è la capacità di un prodotto chimico di causare danni o morte di un organismo agendo su di esso in modo non meccanico;

"prodotti chimici" - una sostanza chimica o miscela;

"sostanza chimica" - elementi chimici e loro composti, che sono in uno stato naturale o ottenuti come risultato di un processo di produzione, compresi eventuali additivi necessari a garantire la stabilità e le impurità causate dal processo di ottenimento di prodotti chimici, esclusi i solventi che possono essere separati senza disturbare la stabilità della sostanza o modificarne la composizione (sostanze chimiche includono prodotti chimici in cui la sostanza è presente in una concentrazione dell ' 80% (in peso) o più, allo stesso tempo, il restante 20% (in peso) e meno sono considerati impurità e (o) additivi);

"tossicità cronica" è un tipo di tossicità che causa la malattia e (o) la morte di un organismo vivente con esposizione ripetuta e (o) prolungata;

"chimica ecotossica" è una sostanza chimica che può causare effetti negativi sull'ambiente.

5. L'identificazione dei prodotti chimici viene effettuata dal produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore di questi prodotti.

6. L'identificazione dei prodotti chimici comprende:

a) determinazione della denominazione del prodotto chimico;

b) classificazione dei prodotti chimici come sostanze chimiche o miscele;

c) la creazione di un nome per una sostanza chimica secondo la nomenclatura dell'Unione Internazionale per la Teorica e Chimica Applicata (di seguito la nomenclatura IUPAC) e l'identificativo della sostanza chimica (CAC), iscritto nel registro del Chemical Servizio di Reference della American Chemical Society (di seguito, il CAC numero) (se disponibile);

d) determinazione della composizione chimica della miscela con lo stabilimento per ciascuno dei componenti identificabili della denominazione secondo la nomenclatura IUPAC e il numero CAS (se disponibile);

e) determinazione della presenza di nuove sostanze chimiche nella composizione di prodotti chimici in concentrazioni superiori a 0,1%;

f) classificazione delle sostanze chimiche nella composizione dei prodotti chimici come:

nuovi prodotti chimici;

sostanze chimiche vietate nel territorio doganale dell'Unione;

sostanze chimiche soggette a restrizioni per l'uso nel territorio doganale dell'Unione;

g) determinazione del campo di applicazione dei prodotti chimici;

h) altre informazioni necessarie.

7. Nel determinare la composizione chimica di una sostanza chimica, è necessario identificare:

a) la principale sostanza chimica;

b) sostanze chimiche pericolose nella composizione di additivi e impurità, se sono presenti in quantità superiori alle concentrazioni specificate nelle norme incluse nell'elenco delle norme, a seguito dell'applicazione della quale è garantita la conformità ai requisiti del presente regolamento tecnico su base volontaria.

8. Nel determinare la composizione chimica della miscela, è necessario identificare:

a) sostanze chimiche presenti in concentrazioni superiori al 10%;

b) sostanze chimiche pericolose presenti in quantità superiori ai valori di concentrazione specificati nelle norme incluse nell'elenco delle norme, a seguito della cui applicazione è garantita su base volontaria la conformità ai requisiti del presente regolamento tecnico.

9. I fabbricanti (persone autorizzate dal fabbricante), gli importatori di prodotti chimici per la loro identificazione utilizzano informazioni sulle sostanze chimiche e sulle miscele contenute nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione.

10. I prodotti chimici vengono messi in circolazione nel territorio doganale dell'Unione, se soddisfano i requisiti del presente regolamento tecnico, nonché i requisiti di altri regolamenti tecnici dell'Unione (Unione Doganale), che si applicano loro, e a condizione che abbiano superato la valutazione di conformità con i regolamenti tecnici dell'Unione (Unione Doganale), che si applicano a loro.

11. Se non vi è alcuna informazione circa i prodotti chimici nel registro delle sostanze e delle miscele chimiche dell'Unione, i prodotti chimici devono essere identificati come i nuovi prodotti chimici, e le nuove sostanze chimiche che sono parte di esso, devono essere notificati a norma dei commi 46-48 di questo regolamento tecnico prima della immissione in circolazione nel territorio doganale dell'Unione di prodotti chimici contenenti tali sostanze.

12. La procedura per la costituzione e il mantenimento del registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione è stabilita dalla Commissione economica eurasiatica.

13. I prodotti chimici che soddisfano i requisiti della presente regolamentazione tecnica e di altre regolamentazioni tecniche dell'Unione (Unione doganale) ad essa applicabili e che hanno superato la valutazione di conformità sono contrassegnati da un unico marchio di circolazione del prodotto sul mercato dell'Unione.

14. La classificazione dei prodotti chimici viene effettuata dal produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore di tali prodotti.

La classificazione dei prodotti chimici viene effettuata in conformità con l'elenco degli standard internazionali e regionali (interstatali) e, in loro assenza, degli standard nazionali (statali), a seguito dell'applicazione della quale è garantita la conformità ai requisiti del presente regolamento tecnico su base volontaria.

15. La classificazione dei prodotti chimici per proprietà pericolose viene effettuata tenendo conto dei dati sulle proprietà pericolose di sostanze chimiche e miscele:

a) contenuti nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione;

b) ottenuti a seguito dei loro studi (test) per la conformità ai criteri specificati nelle norme incluse nell'elenco delle norme, a seguito dell'applicazione della quale è garantita la conformità ai requisiti del presente regolamento tecnico su base volontaria.

16. Secondo i tipi di effetti pericolosi sulla vita e sulla salute umana, sulla proprietà, sull'ambiente, sulla vita e sulla salute di animali e piante associati alle proprietà fisiche e chimiche dei prodotti chimici, i prodotti chimici sono suddivisi in:

a) prodotti chimici esplosivi;

b) gas compresso (gas liquefatto);

c) prodotti chimici gassosi infiammabili (gas infiammabile);

d) prodotti chimici infiammabili nell'imballaggio dell'aerosol;

e) un liquido infiammabile (combustibile);

f) prodotti chimici infiammabili allo stato solido;

g) prodotti chimici auto-decomponenti (auto-reattivi);

h) prodotti chimici piroforici;

i) prodotti chimici autoriscaldanti (ad eccezione dei prodotti chimici piroforici);

j) prodotti chimici pericolosi a contatto con l'acqua;

l) prodotti chimici ossidanti;

m) perossidi organici;

h) prodotti chimici corrosivi.

17. I seguenti prodotti chimici, che contengono sostanze chimiche pericolose e delle miscele in una misura che supera i valori di concentrazione riportati nelle norme incluse nell'elenco internazionali e regionali (interstate) standard, e, in loro assenza - nazionale (stato) standard, come risultato dell'applicazione di cui conformità con i requisiti del presente regolamento tecnico è garantito su base volontaria, appartengono ai prodotti chimici che presentano proprietà pericolose rispetto per la vita umana e animale e la salute:

a) avere tossicità acuta rispetto all'esposizione a un organismo vivente;

b) causando corrosione (necrosi) e irritazione della pelle;

c) causare gravi danni (irritazione) agli occhi;

d) aventi un effetto sensibilizzante;

e) aventi proprietà mutagene (mutageni);

f) aventi proprietà cancerogene (agenti cancerogeni);

g) che colpisce la funzione riproduttiva;

h) tossicità selettiva per singoli organi (organi bersaglio) e (o) sistemi di un organismo vivente con esposizione singola e a breve termine o con esposizione ripetuta e prolungata;

i) presentare un pericolo durante l'aspirazione;

k) resistente, capace di accumulo di sostanze tossiche in oggetti biologici;

l) caratterizzato da una resistenza speciale e dalla capacità di bioaccumulare;

m) il cui livello di pericolo corrisponde al livello di pericolo di tali composti, come, in particolare, i "distruttori" del sistema endocrino, per i quali esistono prove scientificamente fondate del loro probabile impatto grave sull'ambiente e sulla salute umana.

18. Prodotti chimici pericolosi per l'ambiente sono prodotti chimici che contengono sostanze chimiche pericolose e delle miscele in una misura che supera i valori di concentrazione riportati nelle norme incluse nell'elenco internazionali e regionali (interstate) standard, e, in loro assenza-nazionale (stato) standard, come risultato dell'applicazione di cui conformità con i requisiti del presente regolamento tecnico è garantito su base volontaria:

a) distruggere lo strato di ozono;

b) tossicità acuta e cronica per l'ambiente acquatico;

c) avere la capacità di bioaccumulare;

d) resistente ai processi di decomposizione e trasformazione (persistenza);

e) avere tossicità per il suolo.

19. I principali elementi della classificazione dei prodotti chimici pericolosi per l'ambiente acquatico sono:

a) tossicità acuta nell'ambiente acquatico;

b) tossicità cronica nell'ambiente acquatico;

c) bioaccumulo potenziale o effettivo;

d) decomposizione (biotica e abiotica) - in relazione alle sostanze chimiche organiche.

20. I prodotti chimici sono prodotti che distruggono lo strato di ozono se contengono almeno una sostanza dall'elenco delle sostanze chimiche che distruggono lo strato di ozono. L'elenco delle sostanze che riducono lo strato di ozono è determinato da accordi interstatali degli Stati membri dell'Unione (in appresso gli Stati membri) e delle convenzioni internazionali, a cui tutti gli Stati membri hanno aderito, nel campo di regolamentare l'importazione di tali prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione.

21. La classificazione dei prodotti chimici pericolosi per il suolo viene effettuata sulla base di una serie di indicatori di pericolo per i prodotti chimici, che comprende:

a) tossicità per gli organismi del suolo;

b) persistenza nel terreno;

c) persistenza nelle piante;

d) la capacità di migrare prodotti chimici;

e) l'impatto sul valore nutrizionale dei prodotti agricoli.

22. La classificazione dei prodotti chimici per proprietà pericolose viene effettuata sulla base di dati ottenuti a seguito di studi (test) di sostanze chimiche che ne fanno parte, o miscele nel loro insieme, o in base ai risultati dei dati ottenuti utilizzando metodi di calcolo per prodotti chimici che sono miscele.

23. I risultati della classificazione dei prodotti chimici per proprietà pericolose, effettuati utilizzando i dati ottenuti a seguito di studi (test) di sostanze chimiche o miscele che ne fanno parte, hanno la priorità sui risultati di classificazione ottenuti utilizzando metodi di calcolo.

24. La classe stabilita (sottoclasse, tipo) di pericolo dei prodotti chimici è indicata dal produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore di questi prodotti nella scheda di dati di sicurezza.

25. Gli studi (test) di prodotti chimici a fini di classificazione sono effettuati dal produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore di questi prodotti nei laboratori (centri) di loro scelta.

26. La classificazione delle miscele per proprietà pericolose viene effettuata secondo i seguenti principi:

a) se ci sono dati di ricerca (test) sulle sostanze chimiche nella composizione di miscele o miscele nel suo complesso, la classificazione viene effettuata sulla base di questi dati;

b) in assenza di dati di ricerca (test) sulle sostanze chimiche contenute in miscele o miscele in generale, vengono utilizzati metodi di interpolazione o estrapolazione (metodi di valutazione dei pericoli basati su dati disponibili su miscele simili a quelle classificate);

c) in assenza di dati di ricerca (test) sulle miscele nel loro complesso e non vi sono informazioni che consentano l'uso di metodi di interpolazione o estrapolazione, per la classificazione vengono utilizzati metodi di valutazione dei pericoli basati su dati relativi a singole sostanze chimiche nella miscela.

27. Prodotti chimici, quando cambiano la loro composizione componente, sono soggetti a ri-classificazione di se, con tale modifica, la concentrazione di sostanze chimiche in esso contenute, in relazione alla loro concentrazione iniziale superato ammesse deviazioni del contenuto di sostanze chimiche pericolose nella composizione dei prodotti chimici secondo l'Allegato N 2.

28. La sicurezza della manipolazione dei prodotti chimici dovrebbe essere garantita da:

a) conformità da parte del produttore (la persona autorizzata dal produttore), l'importatore di prodotti chimici con i requisiti del presente regolamento tecnico;

b) l'uso (applicazione) da parte del consumatore (acquirente) di prodotti chimici per lo scopo previsto;

c) valutazione della conformità dei prodotti chimici ai requisiti del presente regolamento tecnico;

d) attuazione da parte del produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore e il consumatore (acquirente) di prodotti chimici di misure preventive durante la manipolazione di prodotti chimici;

e) sostituzione di sostanze chimiche pericolose con sostanze chimiche di una classe di pericolo inferiore o con quelle non classificate come pericolose (se possibile);

f) informare il consumatore (acquirente) sulle proprietà pericolose dei prodotti chimici in relazione alla vita e alla salute umana, alla proprietà, all'ambiente, alla vita e alla salute degli animali e delle piante, nonché sulle misure per la sua manipolazione sicura nel territorio doganale dell'Unione, anche in caso di scadenza o inadeguatezza dell'uso;

g) informare il consumatore (acquirente) sui metodi di smaltimento sicuro e neutralizzazione dei prodotti chimici.

29. L'etichettatura dei prodotti chimici dovrebbe includere le seguenti informazioni:

a) il nome del prodotto chimico stabilito durante la sua identificazione (il nome del prodotto chimico può includere anche un nome commerciale (marchio));

b) il nome, la posizione (indirizzo della persona giuridica), compreso il paese e il numero di telefono del produttore (autorizzato dal produttore), importatore di prodotti chimici;

c) il nome delle sostanze chimiche e miscele classificate come pericolose e contenute nella composizione di prodotti chimici in quantità eccedenti i valori di concentrazione riportati nelle norme incluse nell'elenco internazionali e regionali (interstate) standard, e, in loro assenza-nazionale (stato) standard, come risultato dell'applicazione di cui conformità con i requisiti del presente regolamento tecnico è garantito su base volontaria;

d) condizioni di conservazione e obblighi di garanzia del produttore (durata di conservazione, durata di conservazione, ecc.);

e) la designazione del documento in base al quale i prodotti chimici sono fabbricati (se disponibile);

e) Informazioni sulle proprietà pericolose dei prodotti chimici, comprese le etichette di avvertenza.

30. La marcatura dei prodotti chimici immessi in circolazione nel territorio doganale dell'Unione deve essere applicata in russo e, se vi sono requisiti pertinenti nella legislazione degli Stati membri, nelle lingue ufficiali dello Stato membro sul cui territorio i prodotti chimici sono venduti.

31. La marcatura deve essere chiara e di facile lettura, resistente alle sollecitazioni meccaniche, agli effetti delle sostanze chimiche, ai fattori climatici e deve essere conservata fino al pieno utilizzo e (o) allo smaltimento (lavorazione) dei prodotti chimici.

32. L'etichettatura dei prodotti chimici può contenere informazioni aggiuntive.

33. La marcatura dei prodotti chimici viene applicata direttamente sulla confezione del prodotto o sulla sua etichetta allegata alla confezione. Gli elementi dell'etichetta di avvertimento devono essere distinti rispetto ad altre informazioni contenute nell'etichettatura dei prodotti chimici e devono essere conformi a GOST 31340-2013.

34. Se non vi è spazio sufficiente per la marcatura sull'imballaggio, i prodotti chimici sono accompagnati da un'etichetta o da un inserto, ove siano fornite integralmente le informazioni di cui al paragrafo 29 del presente regolamento tecnico.

35. La marcatura di avvertimento viene applicata sotto forma di un segno di pericolo, un simbolo di pericolo, una parola di segnalazione e contiene una descrizione delle misure per prevenire il pericolo in conformità con GOST 31340-2013.

36. Il fabbricante (la persona autorizzata dal fabbricante), l'importatore di prodotti chimici, che immette in circolazione prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione, redige una scheda di dati di sicurezza.

Quando si redige una scheda di dati di sicurezza, possono essere utilizzate informazioni sulle proprietà delle sostanze chimiche e delle miscele contenute nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione.

37. La scheda di dati di sicurezza per la fornitura di prodotti chimici dovrebbe essere inclusa nella documentazione di accompagnamento per i prodotti chimici.

38. La scheda di dati di sicurezza è rilasciata prima dell'immissione in circolazione dei prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione.

39. I requisiti per le informazioni che dovrebbero essere contenute nella scheda di dati di sicurezza sono specificati in GOST 30333-2007.

40. L'originale della scheda di dati di sicurezza è conservato dal produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore di prodotti chimici.

41. Il periodo di validità della scheda di dati di sicurezza non è limitato.

42. La scheda dati di sicurezza è soggetta ad aggiornamento e riemissione nei seguenti casi:

a) modifica del nome e (o) dell'indirizzo del fabbricante (la persona autorizzata dal fabbricante), dell'importatore di prodotti chimici;

b) un cambiamento nella composizione dei prodotti chimici, che porta alla riclassificazione di tali prodotti conformemente al paragrafo 27 del presente regolamento tecnico;

c) la ricezione di informazioni aggiuntive o nuove che aumentino la completezza e l'affidabilità dei dati.

43. Su richiesta dei consumatori (acquirenti) di prodotti chimici e di eventuali persone giuridiche o individui registrati interessati come singoli imprenditori, nonché individui, una copia della scheda di dati di sicurezza deve essere fornita loro gratuitamente dal produttore (una persona autorizzata dal produttore), l'importatore di questi prodotti.

44. La conformità dei prodotti chimici con questa regolamentazione tecnica è assicurata dall'adempimento dei suoi requisiti.

45. I metodi di ricerca (test) di prodotti chimici sono stabiliti nelle norme incluse nell'elenco internazionali e regionali (interstate) standard, e, in loro assenza-nazionale (stato) standard contenenti regole e metodi di ricerca (test) e le misure, comprese le norme di campionamento necessaria per l'applicazione e l'adempimento delle prescrizioni del presente regolamento tecnico e l'implementazione della valutazione di conformità di prodotti chimici.

46. La notifica di nuove sostanze chimiche viene effettuata inserendo informazioni su di esse nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione.

47. La notifica è effettuata dagli organismi autorizzati degli Stati membri (in appresso denominati organismi autorizzati) in relazione alle nuove sostanze chimiche immesse in circolazione nel territorio doganale dell'Unione dopo l'entrata in vigore del presente regolamento tecnico, secondo la procedura stabilita dalla Commissione economica eurasiatica.

48. Le informazioni trasmesse all'organismo autorizzato ai fini della notifica di nuove sostanze chimiche dovrebbero includere:

a) relazione sulla sicurezza chimica secondo la struttura di cui all'allegato N 3;

b) il nome della sostanza chimica secondo la nomenclatura IUPAC, anche in inglese;

c) la formula strutturale della sostanza chimica;

d) Numero CAS;

e) dati di analisi strumentale della sostanza chimica;

e) il grado di purezza della sostanza chimica;

g) applicazioni previste della sostanza chimica;

h) metodi proposti per lo smaltimento (trasformazione) della sostanza chimica;

i) il metodo di trasporto della sostanza chimica e le misure per prevenire ed eliminare le situazioni di emergenza che sono sorte;

k) metodi analitici di controllo;

l) dati fisici e chimici della sostanza chimica;

m) dati sulla tossicità della sostanza chimica;

h) dati sull'ecotossicità della sostanza chimica;

o) le copie dei dati (protocolli) di studi (test) di una sostanza chimica per determinare il bioaccumulo, cancerogenicità, mutagenicità, tossicità condotti in laboratori (centri) riconosciuta come corrispondente ai principi di buona pratica di laboratorio dall'ente autorizzato in conformità con la legislazione dello stato membro( )(è consentita la realizzazione di studi (test) in altri laboratori (centri) entro 2 anni dalla data di entrata in vigore del presente regolamento tecnico).

49. I prodotti chimici sono sottoposti a valutazione della conformità prima di essere immessi in circolazione nel territorio doganale dell'Unione.

50. La valutazione della conformità dei prodotti chimici ai requisiti del presente regolamento tecnico viene effettuata nelle seguenti forme:

a) registrazione dello stato di notifica;

b) registrazione statale permissiva.

51. Nel caso di registrazione stato di notifica e registrazione statale permissiva dei prodotti chimici, i richiedenti possono essere persone giuridiche registrate in conformità con la legislazione di uno stato membro sul suo territorio o individui come imprenditori individuali che sono produttori (persone autorizzate dal produttore), importatori di questi prodotti.

52. La registrazione dello stato di notifica e la registrazione statale permissiva dei prodotti chimici sono effettuate dall'organismo autorizzato.

53. La registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici viene effettuata se le informazioni sui prodotti chimici sono incluse nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione e uno dei seguenti requisiti è soddisfatto:

a) la composizione dei prodotti chimici non comprende i prodotti chimici e le miscele vietati e (o) soggetti a restrizioni d'uso inclusi nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione;

b) i prodotti chimici contengono sostanze chimiche e miscele soggette a restrizioni, le cui informazioni sono incluse nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione, in concentrazioni inferiori al contenuto limite stabilito conformemente all'allegato N 4.

54. Per la registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici con l'emissione di un certificato di registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici, il richiedente presenta i seguenti documenti all'organismo autorizzato:

a) una domanda di registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici nella forma di cui all'allegato N 5;

b) una scheda di dati di sicurezza rilasciata conformemente ai paragrafi 36-43 del presente regolamento tecnico;

c) protocolli di studi (test) condotti in laboratori di test (ricerca) (centri) e (o) documenti contenenti informazioni ottenute da fonti di informazione ufficiali. I protocolli di ricerca (test) non sono presentati per i prodotti chimici inclusi nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione, nonché per i prodotti chimici che possono essere classificati utilizzando metodi di calcolo.

55. La registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici può essere effettuata in forma elettronica.

56. Al fine di effettuare la registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici in conformità al paragrafo 55 del presente regolamento tecnico, il richiedente presenta all'organismo autorizzato in forma elettronica i documenti specificati al paragrafo 54 del presente regolamento tecnico.

57. Considerazione dei documenti presentati dal richiedente, sia in forma elettronica e cartacea, di prendere una decisione in merito alla notifica di registrazione statale di prodotti chimici o sul rifiuto, l'assegnazione di un individuo numero di registrazione per i prodotti chimici, il rilascio di un certificato di stato della notifica di registrazione di prodotti chimici in conformità con l'Allegato N 6, oltre a segnare la registrazione in formato elettronico, sono svolte dall'ente autorizzato entro 10 giorni lavorativi dalla data di ricevimento dei documenti specificati al comma 54 del presente regolamento tecnico.

58. Il periodo di validità del certificato di registrazione dello stato di notifica dei prodotti chimici e del marchio di registrazione elettronico non è limitato.

59. La registrazione statale permissiva viene effettuata nei confronti di:

a) nuovi prodotti chimici;

b) prodotti chimici che contengono sostanze chimiche e miscele di cui è limitato l'uso, le cui informazioni sono incluse nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione, in concentrazioni superiori al tenore massimo stabilito nell'allegato N 4 della presente regolamentazione tecnica.

60. Per la registrazione statale permissiva dei prodotti chimici, il richiedente invia i seguenti documenti all'organismo autorizzato:

a) una domanda di registrazione statale permissiva dei prodotti chimici nella forma di cui all'allegato N 5 del presente regolamento tecnico;

b) una scheda di dati di sicurezza rilasciata conformemente ai paragrafi 36-43 del presente regolamento tecnico;

c) protocolli di studi (test) condotti in laboratori di test (ricerca) (centri) e (o) documenti contenenti informazioni ottenute da fonti di informazione ufficiali. I rapporti di ricerca (test) non sono presentati per i prodotti chimici, le cui informazioni sono incluse nel registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione, nonché per i prodotti chimici che possono essere classificati utilizzando metodi di calcolo;

d) le informazioni di cui al paragrafo 48 del presente regolamento tecnico.

61. Considerazione dei documenti presentati dal richiedente, di prendere una decisione sul permissive stato di registrazione di prodotti chimici o sul rifiuto, l'assegnazione di un individuo numero di registrazione di prodotti chimici, inserendo le informazioni relative al nome di prodotti chimici, la sua composizione chimica e le proprietà nel registro delle sostanze e delle miscele chimiche dell'Unione, il rilascio di un'autorizzazione per l'uso di prodotti chimici in conformità con l'allegato N 7 sono svolte dall'ente autorizzato entro 45 giorni lavorativi dalla data di ricevimento dei documenti, di cui al paragrafo 60 del presente regolamento tecnico.

62. Il periodo di validità di un permesso per l'uso di prodotti chimici è di 5 anni dalla data del suo rilascio.

Se non ci sono commenti da parte dell'organismo autorizzato sulla non conformità dei prodotti chimici con i requisiti del presente regolamento tecnico entro 5 anni dalla data di rilascio di un permesso per l'uso di prodotti chimici, l'organismo autorizzato ri-registra automaticamente questi prodotti.

63. La registrazione e il rilascio di un certificato di notifica la registrazione statale dei prodotti chimici e un permesso per il suo utilizzo sono effettuati dall'organismo autorizzato secondo la procedura per la formazione e il mantenimento del registro delle sostanze chimiche e delle miscele dell'Unione e la procedura per la notifica di nuove sostanze chimiche.

64. La notifica e la registrazione statale permissiva dei prodotti chimici possono essere rifiutate se:

a) presentazione da parte del richiedente di informazioni incomplete o inaffidabili di cui ai punti 54 e 60 del presente regolamento tecnico;

b) non conformità dei prodotti chimici ai requisiti del presente regolamento tecnico.

65. I prodotti chimici, quando cambiano la loro composizione componente, sono soggetti a notifica ripetuta registrazione statale o registrazione statale permissiva, se, con tale modifica, la concentrazione di sostanze chimiche pericolose incluse nella sua composizione in relazione alla loro concentrazione iniziale ha superato le deviazioni ammissibili specificate nell'allegato N 2 della presente regolamentazione tecnica.

66. L'immissione in circolazione di prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione può essere sospesa dall'organismo autorizzato se:

a) i prodotti chimici in circolazione nel territorio doganale dell'Unione non soddisfano i requisiti della presente regolamentazione tecnica;

b) sono stati stabiliti nuovi requisiti di sicurezza per i prodotti chimici.

67. I prodotti chimici che soddisfano i requisiti della presente regolamentazione tecnica e di altre regolamentazioni tecniche dell'Unione (Unione doganale) ad essa applicabili e che hanno superato la procedura di valutazione della conformità conformemente alle disposizioni della presente regolamentazione tecnica sono contrassegnati da un unico marchio di circolazione del prodotto sul mercato dell'Unione.

68. La marcatura con un unico segno di circolazione dei prodotti sul mercato dell'Unione viene effettuata prima dell'immissione in circolazione dei prodotti chimici nel territorio doganale dell'Unione.

69. A ciascuna unità di prodotti chimici (imballaggio di consumo e di trasporto, etichetta o etichetta) è applicato un marchio unico di circolazione del prodotto sul mercato dell'Unione in qualsiasi modo che ne fornisca un'immagine chiara e chiara durante l'intera durata di conservazione di tali prodotti chimici.

Se è impossibile applicare un unico marchio di circolazione del prodotto sul mercato dell'Unione agli imballaggi di consumo e di trasporto, o un'etichetta, o un'etichetta, è consentito applicarlo ai documenti di accompagnamento.

70. La marcatura di prodotti chimici con un unico marchio di circolazione del prodotto sul mercato dell'Unione indica la conformità dei prodotti chimici ai requisiti della presente regolamentazione tecnica e di altre regolamentazioni tecniche dell'Unione (Unione doganale), che si applicano ad essa.

71. Il controllo statale (supervisione) sulla conformità ai requisiti della presente regolamentazione tecnica in relazione ai prodotti chimici è effettuato in conformità con la legislazione degli Stati membri.

1. Prodotti chimici destinati alla ricerca e (o) frutto di ricerche e (o) sviluppi progettuali sperimentali.

2. Minerali nello stato di occorrenza, nonché i seguenti prodotti, se non sono stati modificati chimicamente: minerali, minerali, concentrati di minerali, clinker di cemento, gas naturale, gas liquefatto, condensato di gas, gas di processo e suoi componenti, olio disidratato, desalinizzato e stabilizzato, gas di petrolio associato, carbone, coke.

3. Medicinali e medicinali veterinari.

4. Profumi e prodotti cosmetici.

5. Prodotti chimici che sono una fonte di radiazioni ionizzanti (compresi i rifiuti di tali prodotti), in termini di classificazione, etichettatura e informazione sui pericoli causati dalla presenza di radiazioni in esso.

6. Prodotti alimentari, compresi additivi alimentari biologicamente attivi e additivi alimentari, nonché mangimi per animali già pronti.

7. I prodotti nella composizione dei prodotti che non cambiano la loro composizione chimica e stato di aggregazione durante la circolazione nel territorio doganale dell'Unione Economica Eurasiatica, non sono soggette al degrado e ai processi di ossidazione, non forma di polveri, vapori e aerosol contenenti sostanze chimiche che presentano un pericolo per la vita umana e la salute, la vita e la salute di animali e piante, l'ambiente, i beni.

8. Rifiuti derivanti dalla produzione e dal consumo di prodotti chimici, se sono soggetti a smaltimento (lavorazione).

9. Prodotti chimici soggetti al regime di transito doganale attraverso il territorio doganale dell'Unione economica eurasiatica.

1. Dettagli del richiedente (produttore (persona autorizzata dal produttore), importatore di prodotti chimici) (nome (cognome, nome, patronimico) e posizione (indirizzo della persona giuridica) del richiedente, numeri di registrazione dello stato, dati bancari e postali, numero di telefono, indirizzo e-mail).

2. Informazioni sul prodotto chimico (nome, composizione del componente, numero CAS (se disponibile)), sua produzione e uso.

3. Classificazione ed etichettatura.

4. Guida all'uso sicuro.

5. Risultati di studi sulle proprietà fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche.

6. Suggerimenti per ulteriori test.

7. Informazioni sul pericolo per la vita e la salute umana, la vita e la salute di animali e piante, l'ambiente, la proprietà.

8. Valutazione della possibilità di utilizzare prodotti chimici sicuri come componenti alternativi di prodotti chimici registrati.

1. Valutazione dei rischi per la salute.

2. Valutazione del rischio di esplosione e incendio.

3. Valutazione dei rischi ambientali.

4. Valutazione della resistenza, capacità di bioaccumulo e tossicità.

5. Valutazione dell'impatto (per sostanze chimiche pericolose e / o persistenti, bioaccumulabili e tossiche).

6. Scenari di esposizione (per sostanze chimiche pericolose e / o persistenti, bioaccumulabili e tossiche).

7. Profilo di rischio (per sostanze chimiche pericolose e (o) persistenti, bioaccumulabili e tossiche).

Il testo elettronico del documento era

preparato da JSC "Codex" e verificato da:

sito ufficiale

Dell'Unione Economica Eurasiatica

www.eaeunion.org, 18.05.2017